警告

口服途径（平板电脑）

上瘾，滥用和滥用

对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在处方对乙酰氨基酚和可待因磷酸片之前，应评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。

危及生命的呼吸抑制

使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂可能会导致严重的，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂启动期间或增加剂量后。

阿片类镇痛风险评估和缓解策略（REMS）

为了确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，美国食品药品管理局（FDA）已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者；完成符合REMS的教育计划，为患者和/或其护理人员提供每一张处方的安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的处方，并向患者及其护理人员强调每次阅读《药物指南》的重要性它是由其药剂师提供的，并考虑了其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。

意外摄入

意外摄入对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂，尤其是儿童，可能导致对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂致命过量。

可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸抑制的其他危险因素

可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂在12岁以下的儿童和18岁以下的儿童中是禁忌的。避免在12至18岁的青少年中使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂，这些片剂有其他危险因素，可能会增加其对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长时间使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂可导致新生儿阿片类戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险，并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用：并用或停止使用阿片类药物的影响具有可待因的细胞色素P450 3A4诱导剂，3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。将细胞色素P450 3A4诱导剂，3A4抑制剂或2D6抑制剂与对乙酰氨基酚和可待因一起使用时，需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。肝毒性：对乙酰氨基酚已与急性肝衰竭病例相关，有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。保留对乙酰氨基酚和可待因磷酸片以及苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的同时处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

口服途径（解决方案）

药物错误的说明：处方，分配和服用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液时，请确保准确性。由于毫克和毫升之间的混淆以及其他含有不同浓度可待因的口服产品引起的剂量错误会导致意外的过量和死亡。

上瘾，滥用和滥用

对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开出对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液处方之前，应评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。

危及生命的呼吸抑制

使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液期间或增加剂量后。

阿片类镇痛风险评估和缓解策略（REMS）

为了确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，美国食品药品管理局（FDA）已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者；完成符合REMS的教育计划，为患者和/或其护理人员提供每一张处方的安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的处方，并向患者及其护理人员强调每次阅读《药物指南》的重要性它是由其药剂师提供的，并考虑了其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。

意外摄入

意外摄入对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液，尤其是儿童，可能会导致致命的过量对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液。

可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸抑制的其他危险因素

可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液不适合12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液，他们还有其他危险因素，可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长期使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液可导致新生儿阿片类戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险，并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用：并用或停止使用阿片类药物的影响具有可待因的细胞色素P450 3A4诱导剂，3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。对乙酰氨基酚与可待因口服溶液一起使用细胞色素P450 3A4诱导剂，3A4抑制剂或2D6抑制剂和对乙酰氨基酚需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响肝毒性：对乙酰氨基酚已与急性肝炎相关失败，有时导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。保留对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液以及苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的同时处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。