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极速ER副作用有哪些,有什么严重的副作用

注意:本文档包含有关曲马多的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ultram ER。

综上所述

Ultram ER的常见副作用包括:恶心和呕吐。其他副作用包括:失眠,瘙痒和发汗。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于曲马多:口服胶囊延长释放,口服胶囊延长释放24小时,口服混悬液,口服片剂,口服片剂延长释放

警告

口服途径(片剂;片剂,延长释放;胶囊剂,延长释放)

上瘾,滥用和滥用

盐酸TraMADol使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开具盐酸traMADol处方前应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。

阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)

为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药剂师提供《药物指南》时都应仔细阅读,并考虑其他改善患者,家庭和社区安全的工具。

危及生命的呼吸抑制

使用盐酸traMADol可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用traMADol盐酸盐期间或增加剂量后。指导患者完整吞服盐酸traMADol缓释制剂,不要切割,破坏,咀嚼,压碎或溶解片剂,以避免暴露于可能致命的剂量的traMADol。

意外摄入

偶然摄入一剂量的traMADol盐酸盐,尤其是儿童,可能会导致致命过量的traMADol。

TraMADol的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素

接受traMADol的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例都发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,而且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为traMADol的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,TraMADol hydrochloride片剂禁用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用盐酸traMADol片剂,这些片剂有其他危险因素,可能会增加其对traMADol呼吸抑制作用的敏感性。

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长期使用盐酸traMADol会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。

与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用

CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol并用或停用的影响是复杂的。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol盐酸盐一起使用需要仔细考虑对母体药物traMADol和活性代谢物M1的影响。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随使用traMADol盐酸盐和苯二氮卓类或其他CNS抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

曲马多(Ultram ER中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用曲马多时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 触感异常或下降
  • 皮肤下有水泡
  • 腹胀
  • 尿液中的血液
  • 血压升高
  • 模糊的视野
  • 步行和平衡变化
  • 胸痛或不适
  • 发冷
  • 黑尿
  • 小便困难
  • 从仰卧或坐姿起床时头晕或头昏眼花
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 尿频
  • 气腹或胃痛
  • 消化不良
  • 心律不齐
  • 记忆力减退
  • 脸,手指或脚趾麻木和刺痛
  • 手臂,腿或下背部疼痛,尤其是劳累时小腿或脚跟疼痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 脸色苍白,发蓝或冰冷
  • 反复发烧
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 严重抽筋
  • 严重恶心
  • 严重发红,肿胀和皮肤瘙痒
  • 肚子饱
  • 出汗
  • 手,脚踝,脚或小腿肿胀
  • 手或脚颤抖和颤抖
  • 执行例行任务时遇到麻烦
  • 腿部脉搏微弱或不存在
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 搅动
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 皮肤变黑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 发热
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 心律不齐,反复发作
  • 食欲不振
  • 精神抑郁
  • 恶心
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 躁动
  • 发抖
  • 说话或激动时无法控制
  • 胸闷
  • 抽搐
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

如果服用曲马多时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 意识改变
  • 意识或反应能力下降
  • 呼吸困难
  • 缺乏肌肉张力
  • 头昏眼花
  • 意识丧失
  • 精准的瞳孔
  • 严重嗜睡
  • 心律缓慢或不规则
  • 不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

曲马多可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘
  • 灰心
  • 睡意
  • 口干
  • 温暖的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 感觉异常寒冷
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 易怒
  • 瘙痒或皮疹
  • 关节痛
  • 失去兴趣或愉悦
  • 失去优势或劣势
  • 肌肉酸痛
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 流鼻涕
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 咽喉痛
  • 肚子痛
  • 鼻塞
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 不寻常的兴奋感
  • 弱点

不常见

  • 异常的梦想
  • 食欲下降
  • 背疼
  • 膀胱疼痛
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 血尿或浑浊
  • 身体疼痛或疼痛
  • 听觉改变
  • 喧mm
  • 咳嗽产生粘液
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 对性交的兴趣减少
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 移动困难
  • 注意障碍
  • 耳部充血
  • 耳道引流
  • 耳痛或耳朵痛
  • 过量气体
  • 下降
  • 错误或异常的幸福感
  • 感觉好热
  • 感到紧张
  • 身体不适的一般感觉
  • 鸡皮ump
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 嘶哑
  • 无法勃起或勃起
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红,肿胀,触痛或发热
  • 关节扭伤,僵硬或肿胀
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 失去声音
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉损伤
  • 肌肉疼痛,僵硬,痉挛或抽搐
  • 鼻充血
  • 颈部疼痛
  • 盗汗
  • 四肢疼痛
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 关节疼痛,肿胀或发红
  • 皮肤变色
  • holding尿或排尿困难
  • 睡眠困难
  • 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于曲马多:口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应包括恶心,便秘,口干,嗜睡,头晕和呕吐。 [参考]

精神科

据报道,中枢神经系统刺激是神经质,焦虑,躁动,震颤,痉挛,欣快,情绪不稳和幻觉的综合。在临床试验中,耐受性的发展是温和的,戒断综合征的报道很少。戒断综合征的症状包括:惊恐发作,严重焦虑,幻觉,感觉异常,耳鸣和不寻常的CNS症状(即混乱,妄想,个性化,虚幻和偏执狂)。 [参考]

非常常见(10%或更多):CNS刺激(高达14%)

常见(1%至10%):焦虑,欣快,神经质,睡眠障碍,失眠,抑郁,躁动,冷漠,人格解体

罕见(0.1%至1%):情绪不稳定

稀有(小于0.1%):幻觉,噩梦,依赖

非常罕见(少于0.01%):戒断综合征[参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏反应,如呼吸困难,支气管痉挛,喘息,血管神经性水肿,皮肤肿胀[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(最高40%),便秘(最高46%),呕吐(最高17%),消化不良(最高13%)

常见(1%至10%):口干,腹泻,腹痛,肠胃气胀,嗓子疼,胃肠炎病毒

罕见(0.1%至1%):牙痛,阑尾炎,胰腺炎[参考]

神经系统

癫痫样癫痫发作主要发生在大剂量给药后或伴随降低癫痫发作阈值或触发癫痫发作的药物治疗之后。

据报道,在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 [参考]

非常常见(10%或更多):头晕(最高28%),嗜睡(最高25%),头痛(最高32%),

常见(1%至10%):精神错乱,协调障碍,震颤,感觉异常,感觉不足

罕见(0.1%至1%):偏头痛,镇静,晕厥,注意力不集中

稀有(小于0.1%):癫痫样癫痫发作

上市后报告:癫痫发作

阿片类药物:

上市后报告:血清素综合征[参考]

皮肤科

很常见(10%或更高):瘙痒症(高达11%)

常见(1%至10%):出汗,皮疹,皮炎

罕见(0.1%至1%):蜂窝织炎,竖毛,皮炎,荨麻疹,中毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯·约翰逊综合症,头发疾病,皮肤病[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):更年期症状,尿频,尿retention留,尿路感染

罕见(0.1%至1%):排尿困难,血尿,排尿困难,膀胱炎,性功能异常[参考]

心血管的

很常见(10%或更多):冲洗(高达15.8%)

常见(1%至10%):血管舒张,体位性低血压,胸痛

罕见(0.1%至1%):心pit,心肌梗塞,下肢水肿,周围肿胀,高血压,心率增加,周围缺血,EKG异常,低血压,心动过速

罕见(小于0.1%):心动过缓

上市后报告:QT延长/点集[参考]

已经收到有关QT延长和/或扭转尖端的报告。在许多情况下,患者正在服用另一种与QT延长有关的药物,存在QT延长的危险因素,例如低钾血症或药物过量。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):虚弱(最高12%)

常见(1%至10%):不适,虚弱,疼痛,发烫,像流感一样的疾病,僵硬,嗜睡,发热

罕见(0.1%至1%):耳鸣,眩晕,耳部感染[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食,体重减轻,血糖升高

罕见(0.1%至1%):痛风

稀有(小于0.1%):食欲变化[参考]

内分泌

非常罕见(少于0.01%):抗利尿激素分泌不当综合征

阿片类药物:

上市后报告:肾上腺功能不全;雄激素缺乏症[参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):贫血,瘀斑[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):胆石症,胆囊炎,ALT和AST升高,肝功能检查异常[参考]

眼科

常见(1%至10%):瞳孔缩小,视力障碍,视力模糊

罕见(0.1%至1%):流泪症

未报告频率:瞳孔散大[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):血液尿素氮增加[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌张力亢进,关节痛,背痛,肢体疼痛,颈部疼痛,肌肉痉挛,肌肉痉挛,关节僵硬,肌肉抽搐,肌痛,骨关节炎加重

罕见(0.1%至1%):关节肿胀,关节扭伤,肌肉损伤,腿抽筋

罕见(小于0.1%):肌肉非自愿收缩[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。UltramER(traMADol)。” PriCara Pharmaceuticals,Raritan,NJ。

4.“产品信息。Ultram(曲马多)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

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