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Vagifem阴道插入物副作用有哪些,有什么严重的副作用

注意:本文档包含有关雌二醇局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Vagifem。

对于消费者

适用于外用雌二醇:阴道霜,阴道插剂,阴道片

其他剂型:

  • 阴道环

警告

  • 雌激素可能会增加子宫癌的机会。孕激素可能会降低这种机会。子宫癌的警告信号是阴道出血。向医生报告任何阴道流血情况。
  • 不要使用雌激素来预防心脏病或痴呆症。使用雌激素可能会增加心脏病发作,中风,乳腺癌,卵巢癌,血凝块或痴呆症的机会。
  • 含或不含孕激素的雌激素应以最低的有效剂量在最短的时间内使用。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 胆囊问题的迹象,例如右上腹部区域,右肩区域或肩blade骨之间的疼痛;大便的改变;尿色深或皮肤或眼睛发黄;或发冷发烧。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿液变黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 高血压的迹象,例如非常头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 甲状腺水平低的迹象,如便秘;无法应付感冒;记忆问题;情绪变化;或不正常的灼热,麻木或刺痛感。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 骨盆疼痛或压力。
  • 阴道刺激。
  • 阴道瘙痒或分泌物。
  • 阴道出血不正常。
  • 乳房肿块,乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
  • 抑郁或其他情绪变化。
  • 内存问题或丢失。
  • 视力改变或丧失,眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
  • 这种药物可能会使您肿胀或使体内积水。告诉医生您是否有肿胀,体重增加或呼吸困难。
  • 如果您有胸口痛或压力之类的血块迹象,请立即致电医生。咳血;气促;腿或手臂肿胀,温暖,麻木,颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头痛。
  • 脱发。
  • 嫩的乳房。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 胃痛或抽筋。
  • lo肿
  • 背疼。
  • 腹泻。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于局部雌二醇:透皮薄膜缓释,阴道霜,阴道插入物,阴道环,阴道片

一般

最常见的副作用是头痛,上呼吸道感染,念珠菌病,生殖器瘙痒,外阴阴道真菌感染和腹泻。 [参考]

心血管的

常见(1%至10%):潮热

未报告频率:深部和浅部静脉血栓形成,血栓性静脉炎,心肌梗塞,中风,血压升高,充血性心脏病

上市后报告:心Pal,心室前收缩,胸部不适,心律加快[参考]

肿瘤的

未报告频率:乳腺癌,子宫内膜癌,卵巢癌[参考]

过敏症

未报告频率:过敏,过敏样/过敏反应[参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):感染(12%)

普通(1%至10%):过敏

上市后报告:中毒性休克综合症(发烧,恶心,呕吐,腹泻,肌肉疼痛,头晕,昏厥或面部和身体上有晒斑) [参考]

泌尿生殖

非常常见(10%或更多):子宫内膜疾病(15%)

常见(1%至10%):泌尿道感染,白带,阴道炎,阴道不适/疼痛,阴道出血,无症状生殖器细菌生长,生殖器念珠菌病,外阴真菌感染,外阴瘙痒,膀胱不适

未报告频率:阴道出血方式的改变和异常抽血或流动异常,突破性出血,斑点,痛经,子宫平滑肌瘤大小增加,阴道念珠菌病,宫颈分泌量变化,宫颈外翻改变,外阴阴道应用部位反应不适,包括烧灼和刺激,生殖器瘙痒,子宫内膜增生

上市后报告:环壁附着于阴道壁,生殖器水肿,外阴疾病,排尿次数,尿道疾病,子宫内膜增生,阴道糜烂,阴道溃疡,卵巢囊肿[参考]

新陈代谢

未报告频率:体重增加或减少,糖耐量降低,卟啉症加重,低血钙,甘油三酸酯增加

上市后报告:流体保留[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹痛,恶心,腹泻,下腹痛,腹部不适,肛门直肠不适,消化不良

未报告频率:呕吐,腹部绞痛,腹胀,胆汁淤积性黄疸,胆囊疾病,胰腺炎的发病率增加

上市后报告:肠梗阻,腹部扩大,腹胀,肠胃气胀[参考]

内分泌

很常见(10%或更多):乳房疼痛(10%)

未报告频率:甲状腺球蛋白(TBG)水平升高,乳房(变软,肿大),乳头溢液,溢乳,纤维囊性乳房改变

上市后报告:雌激素增加,男性乳房发育[参考]

肝的

未报告频率:肝血管瘤扩大[参考]

眼科

未报告频率:视网膜血管血栓形成,对隐形眼镜不耐受,角膜曲率变陡

售后报告:视力异常,视网膜静脉阻塞,失明[参考]

其他

常见(1%至10%):流感样症状,周围水肿

未报告频率:水肿

上市后报告:乏力,疲劳,感觉异常,不适[参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠

罕见(0.1%至1%):焦虑

未报告频率:性欲,神经质,情绪障碍,易怒的变化

上市后报告:抑郁症,失眠[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(13%)

未报告频率:偏头痛,头晕,舞蹈症,癫痫发作,痴呆

上市后报告:震颤[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):多汗症

未报告频率:黄褐斑或黄褐斑,多形性红斑,结节性红斑,出血性喷发,头皮脱发,多毛症,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,血管性紫癜

上市后报告:肛门瘙痒症,红斑皮疹,荨麻疹[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):上呼吸道感染,鼻窦炎,咽炎

未报告频率:肺栓塞(静脉血栓栓塞或VTE),哮喘加重[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):背痛,关节炎,关节痛,骨骼疼痛

未报告频率:腿抽筋

上市后报告:关节病(包括关节病),肌肉痉挛,四肢疼痛[参考]

本地

未报告频率:局部磨损

上市后报告:应用程序网站失误[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Estring(雌二醇外用)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。

4.“产品信息。雌激素(雌二醇)。”华纳奇尔科特实验室,新泽西州洛克威。

5.“产品信息。Vagifem(局部用雌二醇)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。

6.“产品信息。Imvexxy(局部用雌二醇)。”医学博士,佛罗里达州博卡拉顿

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

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