缬更昔洛韦常见的副作用包括:贫血和中性粒细胞减少。其他副作用包括:血小板减少症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于缬更昔洛韦:口服粉剂溶液,口服片剂
口服途径(片剂;粉剂)
据报道,用盐酸缬更昔洛韦治疗的患者患有严重的白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,全血细胞减少,包括再生障碍性贫血在内的骨髓衰竭。根据动物和有限的人类数据,盐酸缬更昔洛韦可能会暂时或永久抑制男性精子发生,并抑制女性生育能力。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能导致人类出生缺陷。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能引起人类癌症。
除其所需的作用外,缬更昔洛韦还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用缬更昔洛韦时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
缬更昔洛韦可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于缬更昔洛韦:口服粉剂,口服片剂
成人中最常见的不良事件包括腹泻,发热,疲劳,恶心,震颤,中性粒细胞减少症,贫血,白细胞减少,血小板减少,头痛,失眠,尿路感染和呕吐。小儿患者最常见的不良事件包括腹泻,发热,上呼吸道感染,尿路感染,呕吐,中性粒细胞减少,白细胞减少和头痛。 [参考]
非常常见(10%或更高):腹泻(最高41%),恶心(最高30%),呕吐(最高21%),口腔念珠菌病(最高20%),便秘(最高20%),腹痛(最高15%),消化不良(最高12%)
常见(1%至10%):上腹部疼痛,腹胀,腹水,肠胃气胀,吞咽困难
罕见(0.1%至1%):口腔溃疡,胰腺炎
更昔洛韦:
-未报告频率:腹胀,腹水,胆管炎,口干,消化不良,吞咽困难,发情,食道炎,大便失禁,肠胃气胀,胃炎,胃肠道疾病,胃肠道出血,口腔溃疡,胰腺炎,舌头疾病[参考]
中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC]小于500 / mcL:最高19%; ANC 500小于750 / mcL:最高17%; ANC 750小于1000 / mcL:最高17%),贫血(血红蛋白[Hgb]低于8 g / dL:最高8%; Hgb低于6.5 g / dL:最高7%; Hgb 6.5至8 g / dL以下:最高13%; Hgb 8至9.5以下g / dL:最高31%)和血小板减少症(少于25,000血小板/ mcL:最高4%; 25,000至少于50,000血小板/ mcL:最高6%; 50,000至少于100,000血小板/ mcL:最高22%)的报道。
与实体器官移植患者相比,在患有CMV视网膜炎的AIDS患者中更常见严重中性粒细胞减少症。
据报道,与成人相比,在两项儿科研究中中性粒细胞减少症的发病率略高,尽管在儿科人群中中性粒细胞减少症和感染事件通常不相关。 [参考]
非常常见(10%或更高):贫血(高达31%),中性粒细胞减少(包括严重;高达24%),血小板减少症(高达22%),白细胞减少症(高达20%)
常见(1%至10%):严重贫血,严重血小板减少,严重白细胞减少,全血细胞减少(包括严重)
罕见(0.1%至1%):骨髓衰竭/抑郁
罕见(少于0.1%):再生障碍性贫血
未报告频率:与血小板减少症,发热性中性粒细胞减少症,嗜中性白细胞异常增生相关的潜在威胁生命的出血,并伴有骨髓发育不良的迹象
更昔洛韦:
-未报告频率:嗜酸性粒细胞增多,白细胞增多,淋巴结肿大,脾肿大[参考]
非常常见(10%或更多):发热(高达31%),下肢浮肿(高达21%),疲劳(高达20%),周围水肿(高达18%),术后疼痛(高达13%) %),术后并发症(最高12%),CMV感染(最高12%),水肿(最高11%),术后伤口感染(最高11%)
常见(1%至10%):与导管相关的感染,疼痛,无力,败血症(菌血症,病毒血症),体重减轻,伤口引流增加,伤口裂开,CMV综合征,耳痛,发冷,胸痛,全身乏力,乏力
未报告的频率:局部和全身感染
更昔洛韦:
-未报告频率:乏力,感染(细菌,真菌,病毒),不适,粘膜疾病,疼痛,严峻,败血症,性欲下降,浮肿,耳痛[参考]
非常常见(10%或更多):震颤(高达28%),头痛(高达22%)
常见(1%至10%):周围神经病变,感觉异常,头晕(眩晕除外),消化不良,感觉不足,抽搐
罕见(0.1%至1%):耳聋
未报告频率:神经毒性
更昔洛韦:
-未报告频率:健忘症,共济失调,昏迷,高渗,肌无力综合症,偏头痛,肌阵挛性抽搐,嗜睡,震颤,味觉障碍,耳聋,耳鸣[参考]
非常常见(10%或更多):移植物/移植排斥(高达24%)
常见(1%至10%):流行性感冒,术后伤口感染,肺炎
未报告频率:蜂窝织炎,败血症[参考]
很常见(10%或更多):失眠(高达20%)
常见(1%至10%):抑郁,焦虑,困惑,思维异常
罕见(0.1%至1%):精神病,幻觉,躁动
更昔洛韦:
-未报告频率:异常思维,异常梦想,焦虑,性欲下降,情绪障碍,运动过度综合征,神经质[参考]
非常常见(10%或更多):背痛(高达20%)
常见(1%至10%):关节痛,肌肉痉挛/痉挛,肢体疼痛,肌痛
更昔洛韦:
-未报告频率:肌肉骨骼疼痛,血肌酸磷酸激酶升高[参考]
非常常见(10%或更多):尿路感染(高达19%)
常见(1%至10%):排尿困难,血尿
罕见(0.1%至1%):男性不育
上市后报告:男性生育力下降
更昔洛韦:
-未报告频率:存在血尿,阳imp,尿频[参考]
非常常见(10%或更多):高血压(高达18%)
常见(1%至10%):低血压,周围性水肿
罕见(0.1%至1%):心律不齐
更昔洛韦:
-未报告频率:心律不齐(包括室性心律失常),深部血栓性静脉炎,出血,高血压,低血压,静脉炎,心动过速,血管舒张[参考]
非常常见(10%或更多):皮炎(高达18%)
常见(1%至10%):盗汗,瘙痒,痤疮,蜂窝织炎
罕见(0.1%至1%):脱发,荨麻疹,皮肤干燥
更昔洛韦:
-未报告频率:痤疮,脱发,剥脱性皮炎,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,光敏反应[参考]
据报道血清肌酐升高(大于2.5 mg / dL:最高17%;大于1.5至2.5 mg / dL:最高50%)。 [参考]
非常常见(10%或更多):血清肌酐升高(高达50%)
常见(1%至10%):肾功能不全,CrCl降低
罕见(0.1%至1%):肾衰竭
未报告频率:急性肾衰竭
更昔洛韦:
-未报告频率:肾衰竭[参考]
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高16%),咽炎/鼻咽炎(最高12%),呼吸困难(最高11%)
常见(1%至10%):咳嗽,鼻漏,胸腔积液,鼻窦炎,上呼吸道感染,流感,肺炎,支气管炎,卡氏肺孢子虫肺炎
更昔洛韦:
-未报告频率:胸腔积液,鼻窦充血[参考]
非常常见(10%或更多):视网膜脱离(高达15%)
常见(1%至10%):视力模糊,黄斑水肿,玻璃体漂浮物,眼痛
罕见(0.1%至1%):视觉障碍,结膜炎
更昔洛韦:
-未报告频率:弱视,失明,眼出血,眼痛,青光眼,视力异常,玻璃体疾病[参考]
仅在使用该药物治疗CMV视网膜炎的AIDS患者中报告了视网膜脱离。 [参考]
非常常见(10%或更高):高钾血症(最高14%),低磷血症(最高12%)
常见(1%至10%):厌食,恶病质,低血钾,低镁血症,高血糖,食欲下降,脱水,低血钙,血碱性磷酸酶升高
更昔洛韦:
-未报告频率:血碱性磷酸酶升高,血糖降低,血乳酸脱氢酶升高,血镁降低,糖尿病,低血钙,低血钾,低蛋白血症[参考]
常见(1%至10%):肝功能异常(包括严重肝功能),AST增加
罕见(0.1%至1%):ALT增加
更昔洛韦:
-未报告频率:肝炎,黄疸,肝功能异常[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应
未报告频率:缬更昔洛韦超敏反应
上市后报告:过敏反应[参考]
1.“产品信息。Valcyte(valganciclovir)”,罗氏实验室,新泽西州纳特利。
2.“更昔洛韦治疗CMV视网膜炎的口服药物。”美国卫生医学杂志58(2001):946-8
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
5. Cvetkovic RS,惠灵顿K“ Valganciclovir:其在免疫功能低下患者CMV感染和疾病管理中的应用综述。”毒品65(2005):859-78
6.Curran M,Noble S“缬更昔洛韦”。药品61(2001):1145-50
7. Segarra-Newnham M,Salazar MI,“缬更昔洛韦:人类免疫缺陷病毒血清阳性个体中巨细胞病毒性视网膜炎的新型口服替代品。”药物疗法22(2002):1124-8
8.Babel N,Gabdrakhmanova L,Juergensen JS等。 “用缬更昔洛韦治疗肾移植受者巨细胞病毒病:单中心经验。”移植78(2004):283-5
9. Gabardi S,Magee CC,Baroletti SA,Powelson JA,Cina JL,Chandraker AK。“小剂量缬更昔洛韦预防肾移植受者巨细胞病毒病的功效和安全性:单中心回顾性分析。”药物疗法24(2004):1323-30
10.Ayala E,Greene J,Sandin R等。 “ Valganciclovir作为异基因造血干细胞移植中CMV感染的先发疗法是安全有效的。”骨髓移植37(2006):851-6
11. Wang TJ,Lin CP,Yang CM,Lin LL“ Valgancyclovir作为肺移植患者巨细胞病毒性视网膜炎的维持疗法-病例报告。”移植过程36(2004):2826-9
12. Diaz-Pedroche C,Lumbreras C,San Juan R等。 “ Valganciclovir先发制人疗法,用于预防高危血清阳性的有机器官移植受者中的巨细胞病毒病。”移植82(2006):30-35
13.Molina Perez E,Fernandez Castroagudin J,Seijo Rios S等。 “缬更昔洛韦在肝移植受者中诱发白细胞减少:霉酚酸酯的同时使用的影响。”移植医学杂志41(2009):1047-9
14.Brum S,Nolasco F,Sousa J等。 “肾移植患者的白细胞减少症与缬更昔洛韦和霉酚酸酯有关。”器官移植40(2008):752-4
15. Taegtmeyer AB,Halil O,Bell AD,Carby M,Cummins D,Banner NR“由更昔洛韦引起的中性粒细胞发育异常(获得性假性皮埃尔异常)。”移植80(2005):127-30
16.“接受他克莫司,霉酚酸酯和缬更昔洛韦的肾移植受者的粒细胞缺乏症。”移植82(1增补2)(2006):952
17.“用缬更昔洛韦900 mg /天,100天对比450mg /天,肾移植后6个月,预防CMV的有效性和安全性。”移植82(1增补2)(2006):585
18. Dupuis R,Harris M,Gillis K等。 “成人肝移植受者小剂量缬更昔洛韦预防的经验。”移植医学杂志39(2007):3266-70
19. Humar A,Siegal D,Moussa G,Kumar D“缬更昔洛韦用于治疗移植受者巨细胞病毒感染和疾病的前瞻性评估。”感染杂志192(2005):1154-7
20.Said T,Nampoory MR,Pacsa AS等。 “口服缬更昔洛韦与静脉注射更昔洛韦可预防肾移植受者的巨细胞病毒。”移植医学杂志39(2007):997-9
21. Keven K,Basu A,Tan HP等。 “在抗体预处理条件下,在肾脏和胰腺-肾脏移植中使用口服更昔洛韦或缬更昔洛韦预防巨细胞病毒。”移植过程36(2004):3107-12
22. Cochrane AB“在实体器官移植受者中预防巨细胞病毒病的抗病毒剂量和功效”。 Am J Health Syst Pharm 63(19增补5)(2006):S17-21
23.Wiltshire H,Paya CV,Pescovitz MD等。 “口服更昔洛韦和缬更昔洛韦在固体器官移植受者中的药效学。”移植79(2005):1477-1483
24. Fellay J,Venetz JP,Aubert JD,Seydoux C,Pascual M,Meylan PR“用缬更昔洛韦治疗实体器官移植受者巨细胞病毒感染或疾病”。移植过程37(2005):949-51
25. Czock D,Scholle C,Rasche FM,Schaarschmidt D,Keller F“缬更昔洛韦和更昔洛韦在肾脏损害中的药代动力学”。临床药理学与临床(Clin Pharmacol Ther)72(2002):142-150
26.“低剂量和维持剂量的缬更昔洛韦在肾移植受者中的药代动力学”。移植82(1增补2)(2006):266-7
27. Pescovitz医学博士,Jain A,Robson R,Mulgaonkar S,Freeman R,Bouw MR“建立缬更昔洛韦口服溶液与片剂的药代动力学生物等效性”。移植医学杂志39(2007):3111-6
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。