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缬更昔洛韦片副作用有哪些,有什么严重的副作用

综上所述

缬更昔洛韦常见的副作用包括:贫血和中性粒细胞减少。其他副作用包括:血小板减少症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于缬更昔洛韦:口服粉剂溶液,口服片剂

警告

口服途径(片剂;粉剂)

据报道,用盐酸缬更昔洛韦治疗的患者患有严重的白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,全血细胞减少,包括再生障碍性贫血在内的骨髓衰竭。根据动物和有限的人类数据,盐酸缬更昔洛韦可能会暂时或永久抑制男性精子发生,并抑制女性生育能力。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能导致人类出生缺陷。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能引起人类癌症。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,缬更昔洛韦还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用缬更昔洛韦时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 头晕
  • 发热
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 下背部或侧面疼痛
  • 紧张
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 敲打耳朵
  • 看到闪光或火花
  • 在眼前看到浮点
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 气促
  • 缓慢或快速的心跳
  • 咽喉痛
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 呼吸困难
  • 劳累呼吸困难
  • 口腔溃疡,疮或白斑
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 面纱或窗帘出现在视力的一部分

不常见

  • 面部肤色的变化
  • 混乱
  • 错误信念
  • 快速或不规则的呼吸
  • 感觉,听觉或看到不存在的事物
  • 荨麻疹,瘙痒和皮疹
  • 眼睑,脸,嘴唇,嘴或舌头上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 癫痫发作
  • 胸闷
  • 麻烦思考

不需要立即就医的副作用

缬更昔洛韦可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 腹泻
  • 头痛
  • 恶心和呕吐
  • 手脚麻木,刺痛,疼痛或无力
  • 失眠
  • 刺痛,灼痛或刺痛感
  • 睡觉有麻烦
  • 不稳定或尴尬

不常见

  • 搅动

对于医疗保健专业人员

适用于缬更昔洛韦:口服粉剂,口服片剂

一般

成人中最常见的不良事件包括腹泻,发热,疲劳,恶心,震颤,中性粒细胞减少症,贫血,白细胞减少,血小板减少,头痛,失眠,尿路感染和呕吐。小儿患者最常见的不良事件包括腹泻,发热,上呼吸道感染,尿路感染,呕吐,中性粒细胞减少,白细胞减少和头痛。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更高):腹泻(最高41%),恶心(最高30%),呕吐(最高21%),口腔念珠菌病(最高20%),便秘(最高20%),腹痛(最高15%),消化不良(最高12%)

常见(1%至10%):上腹部疼痛,腹胀,腹水,肠胃气胀,吞咽困难

罕见(0.1%至1%):口腔溃疡,胰腺炎

更昔洛韦:

-未报告频率:腹胀,腹水,胆管炎,口干,消化不良,吞咽困难,发情,食道炎,大便失禁,肠胃气胀,胃炎,胃肠道疾病,胃肠道出血,口腔溃疡,胰腺炎,舌头疾病[参考]

血液学

中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC]小于500 / mcL:最高19%; ANC 500小于750 / mcL:最高17%; ANC 750小于1000 / mcL:最高17%),贫血(血红蛋白[Hgb]低于8 g / dL:最高8%; Hgb低于6.5 g / dL:最高7%; Hgb 6.5至8 g / dL以下:最高13%; Hgb 8至9.5以下g / dL:最高31%)和血小板减少症(少于25,000血小板/ mcL:最高4%; 25,000至少于50,000血小板/ mcL:最高6%; 50,000至少于100,000血小板/ mcL:最高22%)的报道。

与实体器官移植患者相比,在患有CMV视网膜炎的AIDS患者中更常见严重中性粒细胞减少症。

据报道,与成人相比,在两项儿科研究中中性粒细胞减少症的发病率略高,尽管在儿科人群中中性粒细胞减少症和感染事件通常不相关。 [参考]

非常常见(10%或更高):贫血(高达31%),中性粒细胞减少(包括严重;高达24%),血小板减少症(高达22%),白细胞减少症(高达20%)

常见(1%至10%):严重贫血,严重血小板减少,严重白细胞减少,全血细胞减少(包括严重)

罕见(0.1%至1%):骨髓衰竭/抑郁

罕见(少于0.1%):再生障碍性贫血

未报告频率:与血小板减少症,发热性中性粒细胞减少症,嗜中性白细胞异常增生相关的潜在威胁生命的出血,并伴有骨髓发育不良的迹象

更昔洛韦:

-未报告频率:嗜酸性粒细胞增多,白细胞增多,淋巴结肿大,脾肿大[参考]

其他

非常常见(10%或更多):发热(高达31%),下肢浮肿(高达21%),疲劳(高达20%),周围水肿(高达18%),术后疼痛(高达13%) %),术后并发症(最高12%),CMV感染(最高12%),水肿(最高11%),术后伤口感染(最高11%)

常见(1%至10%):与导管相关的感染,疼痛,无力,败血症(菌血症,病毒血症),体重减轻,伤口引流增加,伤口裂开,CMV综合征,耳痛,发冷,胸痛,全身乏力,乏力

未报告的频率:局部和全身感染

更昔洛韦:

-未报告频率:乏力,感染(细菌,真菌,病毒),不适,粘膜疾病,疼痛,严峻,败血症,性欲下降,浮肿,耳痛[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):震颤(高达28%),头痛(高达22%)

常见(1%至10%):周围神经病变,感觉异常,头晕(眩晕除外),消化不良,感觉不足,抽搐

罕见(0.1%至1%):耳聋

未报告频率:神经毒性

更昔洛韦:

-未报告频率:健忘症,共济失调,昏迷,高渗,肌无力综合症,偏头痛,肌阵挛性抽搐,嗜睡,震颤,味觉障碍,耳聋,耳鸣[参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):移植物/移植排斥(高达24%)

常见(1%至10%):流行性感冒,术后伤口感染,肺炎

未报告频率:蜂窝织炎,败血症[参考]

精神科

很常见(10%或更多):失眠(高达20%)

常见(1%至10%):抑郁,焦虑,困惑,思维异常

罕见(0.1%至1%):精神病,幻觉,躁动

更昔洛韦:

-未报告频率:异常思维,异常梦想,焦虑,性欲下降,情绪障碍,运动过度综合征,神经质[参考]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):背痛(高达20%)

常见(1%至10%):关节痛,肌肉痉挛/痉挛,肢体疼痛,肌痛

更昔洛韦:

-未报告频率:肌肉骨骼疼痛,血肌酸磷酸激酶升高[参考]

泌尿生殖

非常常见(10%或更多):尿路感染(高达19%)

常见(1%至10%):排尿困难,血尿

罕见(0.1%至1%):男性不育

上市后报告:男性生育力下降

更昔洛韦:

-未报告频率:存在血尿,阳imp,尿频[参考]

心血管的

非常常见(10%或更多):高血压(高达18%)

常见(1%至10%):低血压,周围性水肿

罕见(0.1%至1%):心律不齐

更昔洛韦:

-未报告频率:心律不齐(包括室性心律失常),深部血栓性静脉炎,出血,高血压,低血压,静脉炎,心动过速,血管舒张[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):皮炎(高达18%)

常见(1%至10%):盗汗,瘙痒,痤疮,蜂窝织炎

罕见(0.1%至1%):脱发,荨麻疹,皮肤干燥

更昔洛韦:

-未报告频率:痤疮,脱发,剥脱性皮炎,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,光敏反应[参考]

肾的

据报道血清肌酐升高(大于2.5 mg / dL:最高17%;大于1.5至2.5 mg / dL:最高50%)。 [参考]

非常常见(10%或更多):血清肌酐升高(高达50%)

常见(1%至10%):肾功能不全,CrCl降低

罕见(0.1%至1%):肾衰竭

未报告频率:急性肾衰竭

更昔洛韦:

-未报告频率:肾衰竭[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):咳嗽(最高16%),咽炎/鼻咽炎(最高12%),呼吸困难(最高11%)

常见(1%至10%):咳嗽,鼻漏,胸腔积液,鼻窦炎,上呼吸道感染,流感,肺炎,支气管炎,卡氏肺孢子虫肺炎

更昔洛韦:

-未报告频率:胸腔积液,鼻窦充血[参考]

眼科

非常常见(10%或更多):视网膜脱离(高达15%)

常见(1%至10%):视力模糊,黄斑水肿,玻璃体漂浮物,眼痛

罕见(0.1%至1%):视觉障碍,结膜炎

更昔洛韦:

-未报告频率:弱视,失明,眼出血,眼痛,青光眼,视力异常,玻璃体疾病[参考]

仅在使用该药物治疗CMV视网膜炎的AIDS患者中报告了视网膜脱离。 [参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更高):高钾血症(最高14%),低磷血症(最高12%)

常见(1%至10%):厌食,恶病质,低血钾,低镁血症,高血糖,食欲下降,脱水,低血钙,血碱性磷酸酶升高

更昔洛韦:

-未报告频率:血碱性磷酸酶升高,血糖降低,血乳​​酸脱氢酶升高,血镁降低,糖尿病,低血钙,低血钾,低蛋白血症[参考]

肝的

常见(1%至10%):肝功能异常(包括严重肝功能),AST增加

罕见(0.1%至1%):ALT增加

更昔洛韦:

-未报告频率:肝炎,黄疸,肝功能异常[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应

未报告频率:缬更昔洛韦超敏反应

上市后报告:过敏反应[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

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