注意：本文档包含有关Tenofovir alafenamide的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Vemlidy。

综上所述

更常见的副作用包括：骨矿物质密度降低。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替诺福韦阿拉芬酰胺：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，替诺福韦阿拉芬酰胺（Vemlidy中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tenofovir alafenamide时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或胃部不适
• 血尿
• 黑尿
• 食欲下降
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心和呕吐
• 右上腹或胃痛和饱胀
• 嗜睡
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

替诺福韦alafenamide可能会出现某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 头痛

不常见

• 背疼

对于医疗保健专业人员

适用于替诺福韦阿拉芬酰胺：口服粉剂，口服片剂

一般

在临床试验中，tenofovir alafenamide（Vemlidy中包含的活性成分）报告的最常见副作用是头痛，恶心和疲劳。

在对照临床试验中，替诺福韦富马酸替诺福韦酯（DF）报道的HIV-1感染患者最常见的副作用包括皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁，乏力和恶心。与该药联合使用其他抗逆转录病毒药物最常见的副作用包括治疗经验丰富的患者出现轻度至中度的胃肠道事件（例如恶心，腹泻，呕吐和肠胃气胀），初治时轻度至中度的胃肠道事件和头晕耐心。临床试验中约有1％的患者由于胃肠道副作用而终止治疗。

在对照临床试验中，替诺福韦DF在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和代偿性肝病患者中报告的最常见副作用包括恶心，腹痛，腹泻，头痛，头晕，疲劳，鼻咽炎，背痛和皮肤皮疹。在患有慢性HBV和失代偿性肝病的患者中，在对照试验中报告的最常见副作用包括腹痛，恶心，失眠，瘙痒，呕吐，头晕和发热。 ^[参考]

胃肠道

使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者出现腹部疼痛（严重度：22％），恶心（严重度：20％）和呕吐（严重度：13％）。

在使用替诺福韦DF的上市后经验期间，也有胰腺炎，腹痛和淀粉酶升高的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：腹痛（包括上腹痛，腹痛，下腹痛，腹部压痛），恶心，腹泻，消化不良，血清淀粉酶升高，呕吐，肠胃胀气，腹胀

-未报告频率：淀粉酶水平升高并伴有相关症状（例如，恶心，下背部疼痛；腹部压痛，疼痛，扩张；胆源性胰腺炎，胰腺炎），脂肪酶升高

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：腹痛（最高22％），恶心（最高20％），腹泻（最高16％），呕吐（最高13％）

-常见（1％至10％）：血清淀粉酶升高，肠胃气胀，消化不良，腹胀，上腹部疼痛

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，血清脂肪酶升高^[参考]

其他

在使用替诺福韦阿拉芬酰胺（Vemlidy中包含的活性成分）的慢性乙型肝炎患者的研究中，血清中磷降低了0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF治疗慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者出现高热（任何严重程度：11％）。据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病患者的血清磷低于2 mg / dL。

泰诺福韦DF上市后的经验中也发现了乏力。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：疲劳，空腹低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高

-未报告频率：血清磷减少，禁食总胆固醇减少，禁食高密度脂蛋白（HDL）胆固醇减少，禁食甘油三酸酯增加

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（最高22％），疼痛（最高13％），发热/发烧（最高11％），乏力（最高11％），甘油三酸酯升高（最高至11％）

-常见（1％至10％）：疲劳，体重减轻，胸痛，程序性疼痛，空腹甘油三酯升高，碱性磷酸酶升高

-未报告频率：血清磷低于2 mg / dL，空腹总胆固醇降低，空腹HDL胆固醇降低，空腹LDL胆固醇降低，空腹甘油三酸酯降低

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

皮肤科

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现瘙痒（任何严重程度：16％）。

在上市后使用替诺福韦DF的过程中也有皮疹的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-普通（1％至10％）：皮疹，瘙痒

-售后报告：血管性水肿，荨麻疹

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊泡性皮疹，脓疱疹，剥脱性皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，瘙痒性皮疹，水疱疹；高达18％），瘙痒（高达16％）

-普通（1％至10％）：出汗

-罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良

-罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿

-未报道频率：类苔藓药物与嗜酸性粒细胞增多^[参考]

精神科

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：失眠（最高18％），抑郁（最高11％）

-常见（1％至10％）：焦虑，不正常的梦

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者失眠（严重程度：18％）。

神经系统

替诺福韦alafenamide（Vemlidy中包含的活性成分）

-非常常见（10％或以上）：头痛（高达12％）

-普通（1％至10％）：头晕

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：头痛（最高14％），头晕（最高13％）

-常见（1％至10％）：周围神经病变（包括周围神经炎和神经病变）

-未报告频率：嗜睡，感觉异常^[参考]

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现头晕（严重程度：13％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

替诺福韦alafenamide（Vemlidy中包含的活性成分）

-常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌酸激酶升高

-未报告频率：骨矿物质密度降低

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高（最高12％）

-常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，背痛

-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力

-罕见（小于0.1％）：肌病

-未报告频率：骨矿物质密度降低，骨代谢的生化指标增加（血清骨特异性碱性磷酸酶，血清骨钙素，血清C端肽，尿N端肽），临床相关的骨折（不包括手指和脚趾），骨骼异常（不常见）导致骨折），骨坏死

-售后报告：骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折） ^[参考]

在使用替诺福韦DF的上市后经验中，也曾报道过横纹肌溶解，肌肉无力和肌病。

由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 ^[参考]

新陈代谢

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：低磷血症

-常见（1％至10％）：厌食症，血糖升高/高血糖症

-罕见（0.1％至1％）：低钾血症

-稀有（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒

-未报告频率：更高的1,25维生素D水平

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），葡萄糖水平升高^[参考]

替诺福韦DF上市后的经验中也有乳酸酸中毒，低血钾和低磷血症的报道。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

低血钾和低磷血症可能是近端肾小管病变的结果。 ^[参考]

肝的

据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者中，有4％因肝病的进展而死亡。

已有报道使用替诺福韦DF治疗慢性HBV患者的治疗中ALT或肝耀斑。通常，ALT发作在治疗的前4至8周内发生，并伴随HBV-DNA水平降低，并在4至8周内消失，而无需改变治疗。

替诺福韦DF上市后的经验中也有肝脂肪变性和肝炎的报道。

据报道，停药后乙型肝炎患者严重急性加重。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：转氨酶升高，ALT升高，AST升高，肝病进展导致死亡

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

-罕见（0.01％至0.1％）：肝脂肪变性，肝炎

-未报告频率：治疗中的ALT或肝耀斑，重度肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例），肝炎的严重急性加重

-售后报告：肝酶升高（主要是AST，ALT，GGT） ^[参考]

肾的

在使用Tenofovir alafenamide（Vemlidy中包含的活性成分）的慢性乙型肝炎患者的研究中，平均血清肌酐增加量少于0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者中，有9％的患者血清肌酐增加了0.5 mg / dL；但是，由于替诺福韦DF和失代偿性肝病可能会影响肾功能，因此难以确定替诺福韦DF对这些患者肾功能损害的贡献。

停用该药后，近端肾小管病变通常可以缓解或改善。但是，在停止替诺福韦DF后，某些患者的CrCl下降不能完全解决。由于近端肾小管病变，可能会发生横纹肌溶解，骨软化症，骨骼异常（很少导致骨折），低血钾，肌肉无力，肌病和低磷血症。

替诺福韦DF上市后的经验还报道了肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，范科尼综合征，近端肾小管病变，肌酐升高，肾病性尿崩症和急性肾小管坏死。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-未报告频率：血清肌酐升高

替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：肌酐升高

-罕见（0.1％至1％）：近端肾小管病变（包括范科尼综合征）

-罕见（0.01％至0.1％）：急性肾衰竭，肾衰竭，急性肾小管坏死，尿崩症

-未报告频率：新发或恶化的肾功能不全，肾炎，CrCl降低

-上市后报告：肾功能不全，间质性肾炎（包括急性病例） ^[参考]

呼吸道

替诺福韦alafenamide（Vemlidy中包含的活性成分）

-普通（1％至10％）：咳嗽

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎，肺炎，咽喉痛

-未报告频率：鼻塞

-售后报告：呼吸困难^[参考]

血液学

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少^[参考]

泌尿生殖

替诺福韦alafenamide（Vemlidy中包含的活性成分）

-普通（1％至10％）：糖尿（至少3岁以上）

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：血尿，糖尿

-未报告频率：尿量减少

-上市后报告：蛋白尿，多尿症^[参考]

过敏症

替诺福韦DF：

-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） ^[参考]

免疫学的

替诺福韦DF：

-未报告频率：免疫重建综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎）

内分泌

替诺福韦DF：

-未报告频率：较高的血清甲状旁腺激素水平

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。