综上所述

伏立康唑普遍报道的副作用包括：视力模糊，视觉颜色变化，视觉障碍和增强的视觉感知。其他副作用包括：发烧，恶心，皮疹，呕吐和发冷。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于伏立康唑：口服散剂，口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

伏立康唑及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伏立康唑时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 晚上看困难
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 皮疹
• 视力改变

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 头晕
• 口干
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 温暖的感觉
• 发热
• 口渴
• 心律不规则或剧烈跳动
• 瘙痒
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉痉挛或抽搐
• 恶心
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 脸部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 癫痫发作
• 肚子痛
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 发抖
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 搅动
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 敌对或愤怒
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 易怒
• 皮肤发红或其他变色
• 看到不存在的东西
• 严重晒伤

发病率未知

• 骨痛

不需要立即就医的副作用

伏立康唑可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 头痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于伏立康唑：静脉注射粉剂，口服重建粉剂，口服片剂

一般

临床试验中最常报告的副作用是视觉障碍，发烧/发热，恶心，皮疹，呕吐，腹泻，发冷，头痛，肝功能检查增高/异常，周围水肿，呼吸窘迫，腹痛，心动过速和幻觉。最经常导致伏立康唑治疗中断的副作用包括视觉障碍，皮疹和肝功能检查升高。 ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更高）：视力异常（高达28.1％），视觉障碍/功能障碍（包括视力改变/增强，视力模糊，色盲，色觉改变，畏光）

常见（1％至10％）：畏光，色盲，视网膜出血

罕见（0.1％至1％）：睑膜水肿，视神经疾病，视神经炎，巩膜炎，睑缘炎，复视，眼科危机/眼科

罕见（少于0.1％）：视神经萎缩，角膜混浊

未报告频率：眼出血，调节异常，色盲，结膜炎，眼痛，干眼症，角膜炎，角膜结膜炎，瞳孔散大，夜盲症，视网膜炎，葡萄膜炎，视野缺损，暂时性光线改变，视力模糊，波浪线在电视上或正在睡觉

上市后报告：长期的视觉不良事件（包括视神经炎和乳头水肿） ^[参考]

视力障碍通常是轻度的，很少导致治疗中断。

眼部副作用已被频繁报道，包括约21％的患者视力异常，视力改变/增强，视力模糊，色觉改变和/或畏光。这些视觉障碍是短暂的并且是完全可逆的。最多可在1小时内自动解决，没有临床上显着的长期视觉效果。重复剂量观察到衰减。视觉障碍可能与伏立康唑血浆水平和/或剂量较高有关。该机制尚未完全确定；但是，作用部位最有可能在视网膜内。在伏立康唑对健康受试者视网膜活性的影响的28天研究中，将伏立康唑的使用与颜色感知的改变，视网膜电图波形振幅的降低以及视野测量值的降低有关。在停药后的14天内，每个视觉功能指标已恢复到基线水平。 ^[参考]

新陈代谢

据报道，碱性磷酸酶升高（ULN的3倍以上；最高22.6％），钾含量降低（正常下限的0.9倍以下；最高16.7％）。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：碱性磷酸酶升高（最高22.6％），钾降低（最高16.7％）

常见（1％至10％）：低钾血症，低血糖，低钠血症

罕见（0.1％至1％）：血液胆固醇升高，高胆固醇血症，低镁血症

未报告频率：葡萄糖耐量降低，高钙血症，高血糖症，高钾血症，高镁血症，高钠血症，高尿酸血症，低钙血症，低磷血症，厌食症，高胰岛素血症^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血肌酐增加（高达21.4％）

常见（1％至10％）：急性肾衰竭，肾功能异常

罕见（0.1％至1％）：BUN增加，肾炎，肾小管坏死，尿素增加

未报告频率：CrCl降低，肾积水，肾痛，肾病，尿毒症^[参考]

据报道，高达21.4％的患者肌酐升高（大于ULN的1.3倍）。

据报道，重症患者患有急性肾功能衰竭。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：AST升高（最高20.3％），总胆红素升高（最高19.4％），ALT升高（最高18.9％），肝功能异常检查（包括AST，ALT，碱性磷酸酶， GGT，LDH，胆红素）

常见（1％至10％）：肝酶升高，胆汁淤积性黄疸，胆红素血症，GGT升高，LDH升高，黄疸，肝炎

罕见（0.1％至1％）：肝衰竭，肝肿大/肝脏肿大，胆囊炎，胆石症

罕见（少于0.1％）：严重的肝反应（包括临床肝炎，胆汁淤积，暴发性肝衰竭包括死亡），肝昏迷^[参考]

在临床研究期间，临床显着的转氨酶异常的总体发生率为伏立康唑治疗的患者的13.5％。异常肝功能检查的发生率增加可能与更高的血浆水平和/或剂量有关。在治疗过程中无需调整剂量或调整剂量后（包括治疗终止），大多数异常肝功能检查即可解决。

AST（大于正常上限[ULN]上限的3倍；高达20.3％），总胆红素（大于1.5倍ULN；高达19.4％）和ALT（大于3倍ULN；最高18.9％）升高已经报道。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达19％）

常见（1％至10％）：脱发，剥脱性皮炎，光毒性反应，斑丘疹，光敏性皮肤反应，瘙痒，红斑，紫癜

罕见（0.1％至1％）：固定药疹，中毒性表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，血管性水肿/神经性浮肿，过敏性皮炎，荨麻疹，牛皮癣，湿疹，光毒性，黄斑，丘疹

罕见（小于0.1％）：盘状红斑狼疮，假卟啉症

未报告的频率：严重的剥脱性皮肤反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，多形红斑），光毒性（包括大疱性红斑，变应原，角化病，假卟啉症，光老化），光致癌作用，接触性皮炎，软疣，单纯疱疹，黑色素瘤黑色素沉着症，皮肤变色，皮肤疾病，皮肤干燥，鳞状细胞癌，出汗，水疱爆发/肿大病变，牛皮癣恶化

上市后报告：皮肤红斑狼疮^[参考]

多数皮疹为轻度至中度。

据报道，非卧床患者（n = 5）在开始治疗后4周，每天两次接受伏立康唑200 mg治疗慢性侵袭性曲霉，出现光敏反应（表现为面部水肿和唇炎）。停药后不久症状消失。在所有情况下（n = 3），全反式视黄醇和13-顺式视黄醇的血浆和血清水平均升高，这支持了伏立康唑抑制全反式视黄酸分解步骤的假设。

一名65岁的患者在与伏立康唑治疗同时发生少量日光照射后经历了假卟啉症。在诊断出伪卟啉症后，由于无法停止使用该药物，患者被指示避开阳光，并使用具有UVA和UVB保护作用的防晒霜。经过一年的治疗，该药已停止使用，但患者在几个月内仍保持极高的光敏性。

一名45岁的女性，在异基因骨髓移植后3年内有非霍奇金淋巴瘤病史，与伏立康唑治疗同时出现水疱。她的移植后过程因慢性2级皮肤移植与需要治疗的宿主疾病而变得复杂。该患者无大疱性皮肤病史。她开始每天两次接受伏立康唑200毫克作为预防性抗真菌治疗。一周后，臀部和手部均出现紧张的水泡。有前驱性烧灼感，但没有相关的瘙痒或疼痛。病变在5到7天内消失，无疤痕。她经历了反复发作的腿和脚。膝关节活检显示中度角化过度，明显萎缩以及广泛的基底空泡形成和胶体形成。伏立康唑的起始时间与爆发的时间相关性使人们怀疑这是病因。因此，停药了。起泡在2周内消失，没有进一步发作。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常，震颤，抽搐，高渗，嗜睡，晕厥

罕见（0.1％至1％）：共济失调，脑水肿，眩晕，感觉减退，眼球震颤，消化不良/味觉改变/味觉变态，脑病，锥体外系综合征/疾病，周围神经病，耳聋，耳鸣

罕见（少于0.1％）：肝性脑病，格林巴利综合征，输液时出现嗜睡

未报告的频率：急性脑综合症，静坐不全，健忘症，昏迷，性欲减退，耳聋，del妄，痴呆，耳痛，脑炎，欣快感，大惊厥，颅内高压，神经痛，神经病，外耳道炎，味觉减退^[参考]

其他

输液相关的副作用包括立即出现类过敏反应（包括潮红，发烧，出汗，心动过速，胸闷，呼吸困难，晕厥，恶心，瘙痒，皮疹）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：发烧/发热，周围水肿

常见（1％至10％）：发冷，类似流感的疾病，乏力，面部浮肿，流感综合症，胸痛

未报告的频率：腹部增大，腹水，蜂窝织炎，水肿，胁腹痛，移植物抗宿主反应，肉芽肿，感染，细菌感染，真菌感染，粘膜疾病，多器官衰竭，疼痛，骨盆痛，败血症，胸骨下胸痛，与输液有关的副作用（包括立即的类过敏反应） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部疼痛，恶心，呕吐，腹泻

常见（1％至10％）：唇炎，肠胃炎，口干，牙龈炎，消化不良，便秘

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，腹膜炎，十二指肠炎，舌炎，舌头水肿，舌头肿胀，假膜性结肠炎

未报告频率：十二指肠溃疡穿孔，吞咽困难，食道溃疡，食道炎，肠胃气胀，胃肠道出血，牙龈出血，牙龈增生，呕血，肠穿孔，肠溃疡，黑便，黑嘴病，口腔溃疡，腮腺肿大，前列腺炎，直肠出血，胃溃疡，口腔炎^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：呼吸窘迫

常见（1％至10％）：急性呼吸窘迫综合征，肺水肿，鼻窦炎

未报告频率：咳嗽，呼吸困难，鼻出血，咯血，缺氧，咽炎，胸腔积液，肺炎，呼吸系统疾病，呼吸道感染，鼻炎，声音改变增加^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速，低血压，静脉炎，血栓性静脉炎，室上性心律不齐，心动过缓

罕见（0.1％至1％）：房性心律不齐，室性心律失常，室颤，室上性心动过速，ECG QT延长，血管舒张，室性心动过速，室性心动过速

罕见（少于0.1％）：尖尖扭转型房室，完全房室传导阻滞，束支传导阻滞，淋巴节律，淋巴结节律失常

未报告频率：房颤，重婚，心脏肥大，心肌病，脑出血，脑缺血，脑血管意外，充血性心力衰竭，深部血栓性静脉炎，心内膜炎，心脏收缩，心跳骤停，高血压，心肌梗塞，体位性低血压，肺栓塞，室上性心lp，心电图异常^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血小板减少症，贫血（包括大细胞，巨幼细胞，微细胞，正常细胞，再生障碍性疾病），白细胞减少症，全血细胞减少症，粒细胞缺乏症

罕见（0.1％至1％）：弥散性血管内凝血，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多，淋巴管炎，骨髓衰竭

未报告频率：溶血性贫血，出血时间增加，发osis，瘀斑，血容量过多，瘀斑，脾脏肿大，血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：幻觉，神志不清，焦虑，抑郁，躁动，失眠

未报告频率：异常的梦想，人格解体，精神病，自杀念头，幻觉^[参考]

一名确诊为急性骨髓性白血病的78岁男子在与伏立康唑疗法同时发生幻觉。为防止真菌感染，幻觉开始于急性发作，几乎在开始治疗后立即口服（每天两次，每次300 mg）。停止治疗后，音乐在两天后变得零星，到第三天音乐就停止了。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎

未报告频率：关节痛，肌酸磷酸激酶升高，骨坏死，骨痛，腿抽筋，肌痛，肌无力，肌病，软化症，骨质疏松症，变形性骨膜炎

上市后报道：氟中毒，骨膜炎^[参考]

长期治疗已报告氟中毒和骨膜炎。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿，蛋白尿

未报告频率：无尿，萎缩性胚囊，痛经，排尿困难，附睾炎，糖尿，出血性膀胱炎，阳痿，崩漏，尿少，阴囊水肿，尿失禁，尿潴留，尿路感染，子宫出血，阴道出血^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应/发炎

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位感染/发炎^[参考]

过敏症

在健康受试者中静脉输注IV制剂期间，很少有类过敏样反应（包括潮红，发烧，出汗，心动过速，胸闷，呼吸困难，晕厥，恶心，瘙痒，皮疹），开始输注后立即出现症状。 。 ^[参考]

常见（1％至10％）：过敏

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，类过敏反应，药物超敏反应

罕见（少于0.1％）：过敏样反应（包括潮红，发烧，出汗，心动过速，胸闷，呼吸困难，晕厥，恶心，瘙痒，皮疹） ^[Ref]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：肾上腺皮质功能不全，甲状腺功能减退

罕见（少于0.1％）：甲状腺功能亢进

未报告频率：尿崩症^[参考]

肿瘤的

在对光敏性皮肤反应的患者进行长期治疗期间，已有皮肤黑色素瘤和鳞状细胞癌的报道。 ^[参考]

未报告频率：黑色素瘤，皮肤鳞状细胞癌^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。