预约国外，最快 1 个工作日回馈预约结果

出境医 / 药品问答 / Xolox（口服）副作用有哪些，有什么严重的副作用

Xolox（口服）副作用有哪些，有什么严重的副作用

注意：本文档包含有关对乙酰氨基酚/羟考酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Xolox品牌。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/羟考酮：口服溶液，口服片剂

警告

口服途径（平板电脑；平板电脑，扩展版）

上瘾，滥用和滥用羟考酮/对乙酰氨基酚使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致药物过量和死亡。在开处方羟考酮/对乙酰氨基酚之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。阿片类镇痛药风险评估和缓解策略（REMS）确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用的风险并且滥用，食品药品监督管理局（FDA）已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者：完成符合REMS的教育计划，为患者和/或其护理人员提供所有处方，以安全使用，严重风险，储存和处置这些产品，并向患者及其护理人员强调重要性每次由药师提供的《用药指南》时都要仔细阅读，并考虑使用其他工具来改善患者，家庭和社区的安全。危及生命的呼吸抑制使用羟考酮/对乙酰氨基酚可能会导致严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始服用羟考酮/对乙酰氨基酚期间或增加剂量后。指导患者整个吞咽羟考酮/对乙酰氨基酚ER片剂；压碎，咀嚼或溶解羟考酮/对乙酰氨基酚ER可能会迅速释放和吸收潜在致命剂量的羟考酮意外摄入意外摄入甚至一剂羟考酮/对乙酰氨基酚，尤其是儿童，也可能导致致命过量的羟考酮。戒断综合症怀孕期间长时间使用羟考酮/对乙酰氨基酚会导致新生儿阿片类戒断综合症，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿类阿片戒断综合征的风险并确保可以进行适当的治疗。细胞色素P450 3A4相互作用羟考酮/对乙酰氨基酚与所有细胞色素P450 3A4抑制剂的同时使用可能会导致羟考酮血浆浓度增加，这可能会增加或延长不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂的停用可能导致羟考酮血浆浓度增加。监测接受羟考酮/对乙酰氨基酚和任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者肝毒性对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险保留与羟考酮/对乙酰氨基酚和苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂可用于替代治疗选择不足的患者。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/羟考酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 发冷
  • 黑尿
  • 头晕
  • 发热
  • 头痛
  • 瘙痒，皮疹
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 肚子痛
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

罕见

  • 咳嗽
  • 发冷或不发冷
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 嘶哑
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
  • 异常出血或瘀伤

发病率未知

  • 背部，腿部或胃部疼痛
  • 牙龈出血
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 模糊的视野
  • 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
  • 胸痛或不适
  • 尿液混浊
  • 笨拙
  • 混乱
  • 便秘
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 意识或反应能力下降
  • 尿频或尿量减少
  • 呼吸困难或劳累
  • 困难，快速，嘈杂的呼吸
  • 排尿困难（运球）
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
  • 睡意
  • 口干
  • 呼吸极浅或缓慢
  • 晕倒
  • 快速或深呼吸
  • 快速，缓慢，不规则，剧烈或心跳加速
  • 温暖的感觉
  • 全身肿胀
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 口渴
  • 消化不良
  • 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 头昏眼花
  • 肌肉疼痛，震颤或无力
  • 紧张
  • 流鼻血
  • 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 快速，深或浅呼吸
  • 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
  • 躁动
  • 癫痫发作
  • 严重便秘
  • 严重嗜睡
  • 严重呕吐
  • 皮肤水泡
  • 嗜睡
  • 胃痉挛
  • 凹陷的眼睛
  • 出汗
  • 面部，手指，小腿或脚踝肿胀
  • 口渴
  • 胸闷
  • 疲倦
  • 呕吐
  • 腿无力或沉重
  • 体重增加

如果服用对乙酰氨基酚/羟考酮时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 意识改变
  • 寒冷，湿滑的皮肤
  • 极度嗜睡
  • 普遍感到不适或生病
  • 意识丧失
  • 低血压或脉搏
  • 呼吸缓慢
  • 无意识

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/羟考酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

  • 轻松而平静的感觉

发病率未知

  • 搅动
  • 味道差，异常或不愉快（后）
  • ching
  • 口味改变
  • 冷汗
  • 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 凉爽，白皙的皮肤
  • 萧条
  • 腹泻
  • 移动困难
  • 色彩感知障碍
  • 双重视野
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 错误或异常的幸福感
  • 潮红，皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 饱满的感觉
  • 普遍感到不适或生病
  • 光晕
  • 听力损失
  • 胃灼热
  • 饥饿加剧
  • 排尿增加
  • 消化不良
  • 关节痛
  • 力量不足或丧失
  • 肌肉痉挛，痉挛，疼痛或僵硬
  • 夜盲症
  • 噩梦
  • 灯光过高的外观
  • 看到，听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 胃部不适，不适或疼痛
  • 关节肿胀
  • 睡眠困难
  • 管视角
  • 无法解释的体重减轻
  • 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/羟考酮：口服胶囊，口服液，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应包括头昏眼花，头昏眼花，嗜睡，镇静，恶心和呕吐。 [参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽

未报告频率：呼吸暂停，呼吸停止，呼吸抑制，打h

上市后报告：支气管痉挛，呼吸困难，呼吸亢进，肺水肿，呼吸急促，换气不足，喉头水肿[参考]

肝的

羟考酮-对乙酰氨基酚：

上市后报告：肝酶短暂升高，胆红素升高，肝功能衰竭，黄疸，肝毒性，肝病，肝炎

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝坏死[参考]

在高剂量下，最严重的对乙酰氨基酚相关不良事件是剂量依赖性的，可能致命的肝坏死。 [参考]

过敏症

未报告的频率：皮肤爆发，荨麻疹，皮肤红斑反应

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，水疱、,除，瘙痒，红斑

未报告频率：皮炎，瘀斑，多汗症

上市后报道：荨麻疹，潮红，出汗增多[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头晕（高达13％）

常见（1％至10％）：头痛，嗜睡

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静，偏头痛，肌阵挛，感觉异常，震颤

上市后报道：木僵，脑水肿，昏迷，硬膜下或颅内出血，癫痫发作

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征[参考]

精神科

未报告频率：欣快，烦躁不安，失眠，情绪改变，睡眠障碍，戒断综合征

售后报告：躁动，神志不清，焦虑，精神障碍，药物依赖，药物滥用，抑郁，神经质，幻觉，自杀[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达31％）

常见（1％至10％）：呕吐，便秘，口干，消化不良，腹泻

未报告频率：食道痉挛，口咽痛，咽喉刺激

上市后报告：腹痛，腹胀，肠胃气胀，胃肠道疾病，胰腺炎，肠梗阻，肠梗阻，口渴[Ref]

血液学

羟考酮-对乙酰氨基酚：

未报告频率：血小板减少，中性粒细胞减少，全血细胞减少，溶血性贫血

对乙酰氨基酚：

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症[参考]

肾的

上市后报告：肾功能不全和衰竭[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：水肿

未报告频率：低血压，胸部不适

上市后报告：心动过速，心律不齐，体位性低血压，心动过缓，心pit，高血压[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲下降

上市后报告：低血糖，高血糖，酸中毒，碱中毒，高钾血症，脱水

肌肉骨骼

上市后报道：横纹肌溶解，肌痛

眼科

售后报告：瞳孔缩小，视力障碍，红眼

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难

未报告频率：尿retention留，间质性肾炎，蛋白尿，尿流减少

其他

上市后报告：不适，乏力，乏力，发烧，体温过低，意外过量，非意外过量，听力下降，耳鸣[参考]

内分泌

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺功能不全和雄激素缺乏，多数情况下是长期使用。

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

参考文献

1.“产品信息。Percocet5/325（对乙酰氨基酚-羟考酮）。”宾夕法尼亚州Chadds Ford的Endo Laboratories LLC。

2. Leow KP，Smith MT，Watt JA，Williams BE，Cramond T“静脉，口服和直肠给药后人体中羟考酮的比较药代动力学”。 Ther Drug Monit 14（1992）：479-84

3.“ Multum Information Services，公司专家评审小组”

4.“产品信息。XartemisXR（对乙酰氨基酚-羟考酮）。”密苏里州圣路易斯的Mallinckrodt Medical Inc.

5.“产品信息。对乙酰氨基酚-羟考酮盐酸盐（对乙酰氨基酚-羟考酮）。”密苏里州圣路易斯的Mallinckrodt Medical Inc.

6.“产品信息。Percocet（对乙酰氨基酚-羟考酮）。”杜邦制药公司，特拉华州威尔明顿。

7. Kondo K，井上Y，滨田H，横山A，Kono N，Hiwada K“对乙酰氨基酚诱发的嗜酸性肺炎”。胸部104（1993）：291-2

8. Brotodihardjo AE，Batey RG，Farrell GC，Byth K“西悉尼扑热息痛自中毒引起的肝毒性：持续的挑战。” Med J Aust 157（1992）：382-5

9. Keaton MR：“在对乙酰氨基酚治疗性摄入期间，酒精中的急性肾衰竭。”南方医学杂志81（1988）：1163-6

10. Smilkstein MJ，Douglas博士，Daya MR“对乙酰氨基酚中毒与肝功能”。英格兰医学杂志331（1994）：1310-1

11. Shriner K，Goetz MB，“接受对乙酰氨基酚和齐多夫定的患者的严重肝毒性”。美国医学杂志93（1992）：94-6

12. Rumore MM，Blaiklock RG，“年龄依赖性药代动力学和代谢对对乙酰氨基酚肝毒性的影响”。药学杂志81（1992）：203-7

13. Minton NA，Henry JA，Frankel RJ“癫痫中致命的扑热息痛中毒”。 Hum Toxicol 7（1988）：33-4

14. Bolesta S，Haber SL“与无危险因素的患者长期服用对乙酰氨基酚有关的肝毒性”。 Ann Pharmacother 36（2002）：331-3

15. Lee WM“医学进展：药物诱发的肝毒性”。英格兰医学杂志333（1995）：1118-27

16. R，Jankowski JA，Lacoux P，Pennington CR，“体温过低是否可以预防扑热息痛用药过量引起肝炎的发生？”麻醉47（1992）：789-91

17. Whitcomb DC，GD组“对乙酰氨基酚的肝毒性与禁食和乙醇的使用相关”。牙买加272（1994）：1845-50

18. Cheung L，Meyer KC，“对乙酰氨基酚中毒与肝功能”。英格兰医学杂志331（1994）：1311-2

19. McJunkin B，Barwick KW，Little WC，Winfield JB，“对乙酰氨基酚过量导致致命的大面积肝坏死”。牙买加236（1976）：1874-5

20. Mofenson HC，Caraccio TR，Nawaz H，Steckler G“对乙酰氨基酚诱发的胰腺炎”。临床毒理学杂志29（1991）：223-30

21. Lee WM“急性肝衰竭”。 Am J Med 96（1994）：3-9

22. Zimmerman HJ，Maddrey WC，“对乙酰氨基酚（扑热息痛）具有定期摄入酒精的肝毒性：治疗不良事件的分析”。肝病学22（1995）：767-73

23. Singer AJ，Carracio TR，Mofenson HC“对乙酰氨基酚诱发的肝功能不全患者转氨酶水平升高的时间变化”。 Ann Emerg Med 26（1995）：49-53

24. Kaysen GA，Pond SM，Roper MH，Menke DJ，Marrama MA“对乙酰氨基酚治疗期间酒精中毒者的肝肾合并损害。” Arch Intern Med 145（1985）：2019-23

25. Kumar S，Rex DK“医师未能认识到慢性酒精中毒对乙酰氨基酚的肝毒性。” Arch Intern Med 151（1991）：1189-91

26. O'Dell JR，Zetterman RK，Burnett DA“对乙酰氨基酚诱发的酒精性肝坏死后的小叶肝纤维化”。牙买加255（1986）：2636-7

27. Bonkovsky HL，Kane RE，Jones DP，Galinsky RE，横幅B“在无酒精滥用或营养不良的情况下，低剂量对乙酰氨基酚引起的急性肝和肾毒性-由于心肺和肾功能不全对药物毒性的敏感性增加的证据。 ”肝病学19（1994）：1141-8

28. Keays R，Harrison PM，Wendon JA等人，“扑热息痛中的静脉乙酰半胱氨酸诱发暴发性肝衰竭：一项前瞻性对照试验。” BMJ 303（1991）：1026-9

29.纳尔逊·EB（Nelson EB），Temple AR（对乙酰氨基酚肝毒性，禁食和乙醇）。牙买加274（1995）：301

30. Block R“由扑热息痛引起的肝功能衰竭”。 BMJ 306（1993）：457

31. Whitcomb DC“对乙酰氨基酚中毒与肝功能”。英格兰医学杂志331（1994）：1311

32. Bonkovsky HL“对乙酰氨基酚肝毒性，禁食和乙醇。”牙买加274（1995）：301

33. Bray GP“对乙酰氨基酚引起的肝衰竭”。 BMJ 306（1993）：157-8

34. Wong V，Daly M，Boon A，Heatley V“扑热息痛和胆汁淤积性急性胆道疼痛”。柳叶刀342（1993）：869

35. Johnson GK，Tolman KG，“慢性肝病和对乙酰氨基酚”。 Ann Intern Med 87（1977）：302-4

36. Hartleb M“甲状腺激素会促进对乙酰氨基酚的肝毒性吗？”美国胃肠病杂志89（1994）：1269-70

37. Cheung L，Potts RG，Meyer KC，“对乙酰氨基酚治疗诺模图”。英格兰医学杂志330（1994）：1907-8

38. Seeff LB，Cuccherini BA，Zimmerman HJ，Adler E，Benjamin SB“对乙酰氨基酚酒精中毒的肝毒性”。 Ann Intern Med 104（1986）：399-404

39. Leung R，Plomley R，Czarny D“对乙酰氨基酚过敏”。 Clin Exp Allergy 22（1992）：831-3

40. Doan T，宾夕法尼亚州格林伯格，“一名47岁妇女的低血压，潮红和呼吸困难几乎致命。” Ann Allergy 70（1993）：439-44

41. Kalyoncu AF“对乙酰氨基酚超敏反应和其他止痛药。” Ann Allergy 72（1994）：285

42. Van Diem L，Grilliat JP“对乙酰氨基酚引起的过敏性休克”。 Eur J临床Pharmacol 38（1990）：389-90

43. Doan T“对乙酰氨基酚超敏反应和其他止痛药-反应。” Ann Allergy 72（1994）：285

44. Settipane RA，Stevenson DD“对阿司匹林敏感的哮喘患者对乙酰氨基酚的交叉敏感性”。过敏临床免疫杂志84（1989）：26-33

45. Thomas RH，Munro DD“由于扑热息痛引起的药疹发作。” Br J Dermatol 115（1986）：357-9

46. Filipe PL，Freitas JP，Decastro JC，Silva R“对乙酰氨基酚在传染性单核细胞增多症中引起的药疹”。 Int J Dermatol 34（1995）：220-1

47. Guccione JL，Zemtsov A，Cobos E，Neldner KH“获得了由酒精和对乙酰氨基酚引起的暴发性紫癜-用肝素和维生素K成功治疗。”大皮肤病学杂志129（1993）：1267-9

48. Sunshine A，新西兰奥尔森，Zighelboim I，Decastro A“酮洛芬，对乙酰氨基酚加羟考酮和对乙酰氨基酚，可减轻术后疼痛。”临床药理学杂志54（1993）：546-55

49. Leow KP，Smith MT，Williams B和Cramond T“羟考酮在癌症患者中的单剂量和稳态药代动力学和药效学”。 Clin Pharmacol Ther 52（1992）：487-95

50. Glare P，Walsh D“羟考酮治疗晚期癌症疼痛的剂量范围研究（会议摘要）。”。 Proc Annu Meet Am Soc临床Oncol 10（1991）：a1201

51. Glare PA，Walsh TD，“羟考酮治疗晚期癌症慢性疼痛的剂量范围研究”。 J临床Oncol 11（1993）：973-8

52. Fishbain DA，Goldberg M，Rosomoff RS，Rosomoff H“继羟考酮排毒后的非典型戒断综合征（有机妄想综合征）。” J临床心理药学杂志8（1988）：441-2

53. Shoenfeld Y，Shaklai M，Livni E，Pinkhas J“对乙酰氨基酚的血小板减少症”。英格兰医学杂志303（1980）：47

54. Bougie DW，Benito AI，Sanchez-Abarca LI，Torres R，Birenbaum J，Aster RH“对对乙酰氨基酚的葡糖醛酸结合物的敏感性引起的急性血小板减少症。”血液109（2007）：3608-9

55. Kleinman JG，Breitenfield RV，Roth DA“新生儿的暂时性胆汁淤积性肝炎，在怀孕和哺乳期间与卡马西平接触有关。”临床肾病14（1980）：201-5

56. Segasothy M，Suleiman AB，Puvaneswary M，Rohana，“扑热息痛：止痛性肾病和终末期肾脏疾病的病因”。 Nephron 50（1988）：50-4

57. Perneger TV，Whelton PK，Klag MJ“使用对乙酰氨基酚，阿司匹林和非甾体抗炎药引起的肾衰竭风险”。英格兰医学杂志331（1994）：1675-79

58. Curry RW，鲁滨逊JD，Sughrue MJ“对乙酰氨基酚摄入后的急性肾衰竭”。牙买加247（1982）：1012-4

59. McCredie M，Stewart JH，NE日，“非那西丁和扑热息痛在肾脏和肾盂癌中的不同作用。”国际癌症杂志53（1993）：245-9

60. Vanchieri C“澳大利亚的研究将某些止痛药与肾癌联系起来。”纳特癌症研究所杂志85（1993）：262-3

61. Goldberg M：“ 1981年的镇痛性肾病：是哪种药？”牙买加247（1982）：64-5

62. Drenth JP，Frenken LA，Wuis EW，Van der Meer JW，“酒精中毒患者与对乙酰氨基酚摄入有关的急性肾衰竭”。尼弗龙67（1994）：483-5

63. Duchene A，Chadenas D，Marneffe-Lebrequier H“肾上腺功能不全，致使扑热息痛对等扑热息痛。” Presse Med 20（1991）：1684-5

64. Boyer TD，Rouff SL“对乙酰氨基酚引起的肝坏死和肾功能衰竭”。牙买加218（1971）：440-1

65.布朗G“对乙酰氨基酚引起的低血压。”心肺25（1996）：137-40

66. Gardos G“含有羟考酮的复方镇痛药贴剂后的运动障碍。”柳叶刀1（1977）：759-60

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

美国日本医生
Heather Benjamin MD
经验：11-20年
Heather Benjamin MD
经验：11-20年
Suzanne Reitz MD
经验：11-20年
Heather Miske DO
经验：11-20年
Heather Miske DO
经验：11-20年
渡邊剛
经验：21年以上
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
经验：21年以上
百村伸一 教授
经验：21年以上
村上和成 教授
经验：21年以上
中山秀章 教授
经验：21年以上

美国日本药品

临床试验

前沿医讯