注意:本文档包含有关舍曲林的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zoloft品牌。
Zoloft的常见副作用包括:腹泻,头晕,嗜睡,消化不良,疲劳,失眠,大便稀疏,恶心,震颤,头痛,感觉异常,厌食症,性欲减退,射精延迟,射精,发汗,射精失败和口干症。其他副作用包括:腹痛,躁动,疼痛,呕吐,焦虑,低尿酸血症和不适。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于舍曲林:口服溶液,口服片剂
口服途径(溶液;片剂)
在短期研究中,抗抑郁药会增加患有重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人自杀思想和行为的风险。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险增加,并且在安慰剂中,与65岁以上的成年人相比,服用抗抑郁药的风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。盐酸舍曲林盐酸盐除患有强迫症(OCD)的患者外,不被批准用于儿科患者。
舍曲林(Zoloft中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用舍曲林时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
发病率未知
舍曲林可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于舍曲林:口服浓缩液,口服片剂
最常见的副作用是恶心,它是剂量依赖性的,并且通常是短暂的。在临床试验中,与舍曲林(Zoloft中包含的活性成分)治疗相关的最常见副作用发生率至少是安慰剂的两倍,舍曲林的发生率至少为1%,包括腹痛,躁动,腹泻,头晕,口干,消化不良,射精失败,疲劳,头痛,潮热,失眠,恶心,神经质,心慌,嗜睡和震颤。
儿科临床试验中的总体副作用与成人研究中的总体相似。在儿科患者的临床试验中,发烧,运动亢进,尿失禁,攻击性反应,鼻窦炎,鼻epi和紫癜的发生率至少为安慰剂的2%,至少是安慰剂的两倍。在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中,据报道由于副作用而终止治疗的发生率为9%;导致停药的最常见反应是躁动,自杀意念,运动亢进,自杀未遂和抑郁加剧。 [参考]
很常见(10%或更多):失眠(高达21%)
常见(1%至10%):情感/情绪不稳,抑郁加剧,攻击性反应,攻击性,躁动,焦虑,磨牙/磨牙,性欲下降,人格解体,抑郁,神经质,噩梦,躁狂症,轻狂,妄想症,自杀意念,自杀尝试
罕见(0.1%至1%):异常的梦想,异常的思维,冷漠,欣快/欣快的情绪,幻觉
稀有(少于0.1%):转化障碍,药物依赖,妄想症,精神病、,睡,自杀行为
频率未报告:精神运动亢进,烦躁
上市后报告:抑郁症状,强烈的梦想,躁狂反应,精神病,睡眠障碍,戒断综合症[参考]
在治疗的早期阶段,抗抑郁药可能在某些患者中导致抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。据报道,短期使用抗抑郁药会导致患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)自杀思维和行为的风险增加。
接受MDD以及精神病和非精神病适应症抗抑郁药的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀的先兆,包括焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌意,敌意,攻击性,冲动,静坐不足,轻躁狂和躁狂症。因果关系尚未建立。
在针对患有强迫症的小儿患者进行的为期12周的安慰剂对照研究中,与安慰剂相比,舍曲林的发生率至少为5%,并且在统计学上显着增加舍曲林的副作用是6至12岁的失眠和躁动,以及13至17岁的儿童失眠。
在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中,据报道躁动发生的频率至少为安慰剂的2%,至少是安慰剂的两倍。在舍曲林(189名中有2名)和安慰剂组(184名中有2名)中,有相同数量的患者尝试自杀。 3名舍曲林治疗的患者报告了自杀意念,安慰剂治疗的患者没有自杀意念;但是差异没有统计学意义。
在小儿患者的对照试验中,躁狂症,影响不稳定性也普遍报道。 [参考]
在针对患有强迫症的小儿患者进行的为期12周的安慰剂对照研究中,与安慰剂相比,观察到的副作用至少为5%,且舍曲林(Zoloft中的活性成分)的水平在统计学上显着增加,这是头痛(在6至12岁)和震颤(13至17岁)。在对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年进行的临床试验中,据报道运动亢进和震颤的发生频率至少为安慰剂的2%,至少是安慰剂的两倍。
据报道,SSRI和SNRI作为单药治疗可能威胁生命的血清素综合症,但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。与5-羟色胺综合征或精神安定性恶性肿瘤综合征相关的体征和症状包括躁动,神志不清,发汗,腹泻,发烧,高血压,僵硬和心动过速,在某些情况下还伴有血清素能药物的使用。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(最高22%),嗜睡(最高13%),头晕(最高12%),
常见(1%至10%):抽搐(包括肌阵挛),注意力障碍,消化不良,肌张力亢进,运动亢进,感觉不足,注意力不集中,偏头痛,感觉异常,震颤
罕见(0.1%至1%):协调异常,健忘症,不自主的肌肉收缩,姿势性头晕,语言障碍,晕厥
稀有(小于0.1%):胆脂症,昏迷,运动障碍,感觉异常,感觉障碍
未报告频率:静坐症,共济失调,脑血管痉挛(包括可逆性脑血管收缩综合征和Call-Fleming综合征),精神错乱/神志不清,警觉性下降,肌张力障碍,锥体外系症状,步态异常,步态障碍,运动障碍,神经感觉恶性综合症,感觉疾病,5-羟色胺综合征
上市后报告:眼科危机[参考]
常见(1%至10%):胸痛,潮热,心
罕见(0.1%至1%):ECG QT延长/ QTc延长,潮红,高血压,周围水肿,心动过速
罕见(少于0.1%):心动过缓,心脏疾病,心肌梗塞,周围缺血,血管舒张程序
未报告频率:水肿,出血,血管舒张
上市后报告:心律失常,房室传导阻滞,足尖扭转症,血管炎,室性心动过速[参考]
在文献中有两个案例,其中有报道称使用嗜酸乳杆菌胶囊对治疗舍曲林引起的持续性腹泻非常有帮助。
一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说,与未接受抗抑郁药治疗的人群相比,使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受舍曲林(Zoloft中的有效成分)的患者上消化道出血的发生率是4.1倍
在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中,据报道腹泻,呕吐和口干的频率至少为安慰剂的2%,至少是安慰剂的两倍。 [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最多26%),腹泻/稀便(最多20%),口干(最多14%)
常见(1%至10%):腹痛,便秘,消化不良,肠胃气胀,呕吐
罕见(0.1%至1%):吞咽困难,勃起,食管炎,痔疮,唾液分泌过多,舌病
罕见(小于0.1%):肠胃炎,舌炎,便血,黑便,口腔溃疡,口腔炎,舌头溃疡,牙齿疾病
未报告频率:胃肠道出血,胰腺炎,直肠出血[参考]
一项研究的结果似乎表明,使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗可能会导致血清总胆固醇,HDL胆固醇和/或LDL胆固醇增加。但是,需要进一步的研究来证实这些发现。
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗后,已有许多低钠血症病例报道。已经确定了SSRI相关性低钠血症发展的危险因素,包括高龄,女性,同时使用利尿剂,低体重和基线血清钠水平较低。低钠血症倾向于在治疗的最初几周(3至120天)内发展,通常在某些需要治疗的患者中止治疗后的2周内(48小时至6周内)消退。拟议的低钠血症发展机制涉及通过释放抗利尿激素而导致抗利尿激素分泌异常的综合征(SIADH)。
在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中,据报道厌食的发生率至少为安慰剂的2%,是安慰剂的两倍。在一项为期12周的针对强迫症患儿的安慰剂对照研究中,与安慰剂相比,舍曲林(Zoloft中的活性成分)的厌食症发生率至少为5%,且统计学上显着增加(在13至17中)岁的孩子。 [参考]
常见(1%至10%):厌食,食欲增加/减少,体重增加/减少
罕见(0.1%至1%):干渴
罕见(少于0.1%):糖尿病,高胆固醇血症,低血糖
未报告频率:高血糖,低钠血症[参考]
很常见(10%或更多):疲劳(高达12%)
常见(1%至10%):发烧/发热,不适,耳鸣
罕见(0.1%至1%):乏力,发冷,耳痛,受伤,外耳道炎
罕见(小于0.1%):药物耐受性下降,中耳炎
未报告频率:嗜睡
上市后报告:临床实验室结果异常[参考]
在安慰剂对照试验中,男性射精失败(主要是延迟射精)据报道是服用舍曲林(Zoloft中的有效成分)的男性中有14%出现治疗的副作用,而安慰剂组中只有1%。不良性经历和性行为发生率的估计值可能低估了其实际发生率,部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。
在6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中,尿失禁的频率至少为安慰剂的2%,是安慰剂的两倍。 [参考]
很常见(10%或更多):射精失败(高达14%)
常见(1%至10%):射精延迟/疾病,勃起功能障碍,月经不调,其他男性/女性性功能障碍,尿失禁,尿hemo留,阴道出血
罕见(0.1%至1%):蛋白尿,乳房疼痛,膀胱炎,月经失调,排尿障碍,夜尿,尿频,多尿,尿失禁
罕见(少于0.1%):精液异常,萎缩性阴道炎,龟头炎,憩室炎,溢乳,肠胃炎,生殖器分泌物,血尿,性欲增加,月经过多,少尿,早泄,阴茎勃勃,尿毒症
上市后报告:遗尿症[参考]
常见(1%至10%):痤疮,多汗症/出汗增加,皮疹,荨麻疹
罕见(0.1%至1%):脱发,冷汗,皮炎,皮肤干燥,面部浮肿,瘙痒,紫癜,脓疱疹,皮肤病,皮肤异味异常
罕见(少于0.1%):大疱性喷发,卵泡疹,头发质地异常
未报告频率:大疱性皮炎,红斑/斑丘疹
上市后报告:剥脱性皮肤疾病,血肿,光敏反应,严重皮肤皮肤反应(SCAR)/致命SCAR,皮肤反应,史蒂文斯约翰逊综合征,中毒性表皮坏死[参考]
据报道,舍曲林(舍曲林所含的有效成分)治疗与包括两例溢乳在内的内分泌副作用有关。也有两例乳房不适和肿大而无溢乳的病例。
病例报告表明,舍曲林与其他5-羟色胺特异性再摄取抑制剂一样,可能诱发抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)。据报道有7例低钠血症,其中4例与SIADH相关。七名患者中有六名年龄超过60岁。 [参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能减退
未报告频率:男性乳房发育
上市后报告:高泌乳素血症,抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH) [参考]
罕见(0.1%至1%):贫血
罕见(小于0.1%):淋巴结肿大
未报告频率:异常出血,血小板功能改变,白细胞减少症,血小板减少症
上市后报告:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,凝血时间增加,全血细胞减少症[参考]
罕见(0.1%至1%):肝功能异常,ALT / AST升高
未报告频率:肝酶升高,肝炎,黄疸,肝衰竭,严重肝事件
上市后报道:急性肝衰竭,血清转氨酶无症状升高,致命性肝衰竭[参考]
舍曲林治疗停止后,大多数肝脏事件似乎是可逆的。 [参考]
罕见(0.1%至1%):过敏
稀有(小于0.1%):类过敏反应
未报告频率:过敏,过敏反应
上市后报告:过敏反应,血管性水肿,血清病[参考]
罕见(0.1%至1%):单纯疱疹[参考]
流行病学研究(主要在50岁以上的患者中)显示,接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。 [参考]
常见(1%至10%):关节痛,肌痛
罕见(0.1%至1%):背痛,肌肉无力,肌肉抽搐,骨关节炎
稀有(小于0.1%):骨病
未报告频率:肌肉抽筋/痉挛,紧绷,抽搐
上市后报告:骨折,狼疮样综合征,僵硬,三头肌[参考]
常见(1%至10%):视力异常,视觉障碍/障碍
罕见(0.1%至1%):眼痛,瞳孔散大,眶周水肿
罕见(少于0.1%):复视,青光眼,前房积血,泪道疾病,畏光,暗光,视野缺损
未报告频率:视力模糊,瞳孔不均
售后报告:失明,白内障,视神经炎[参考]
接受舍曲林(Zoloft中包含的活性成分)的一名患者报告了1例肿瘤,而安慰剂治疗组则没有病例。 [参考]
稀有(小于0.1%):肿瘤[参考]
罕见(0.1%至1%):膀胱炎
上市后报告:急性肾衰竭[参考]
常见(1%至10%):咽炎,打哈欠
罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,呼吸困难,鼻出血,鼻炎,上呼吸道感染
罕见(少于0.1%):言语障碍,打ic,过度换气,换气不足,喉痉挛,喘鸣
未报告频率:间质性肺疾病
上市后报告:肺动脉高压[参考]
1.“产品信息。Zoloft(舍曲林)。”纽约州纽约市Roerig分部。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
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