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Zyvox(悬架)副作用有哪些,有什么严重的副作用

注意:本文档包含有关利奈唑胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zyvox品牌。

综上所述

更常见的副作用包括:贫血,血红蛋白减少和血小板减少症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于利奈唑胺:口服混悬剂,口服片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

利奈唑胺(Zyvox中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用利奈唑胺时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 混乱
  • 头晕
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 头昏眼花
  • 皮肤苍白
  • 快速,浅呼吸
  • 皮疹
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 身体疼痛或疼痛
  • 胸痛
  • 拥塞
  • 便秘
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 呼吸困难或劳累
  • 口干
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 耳部充血
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 食欲不振
  • 失去声音
  • 情绪变化
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 鼻充血
  • 恶心或呕吐
  • 不呼吸
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 流鼻涕
  • 严重的胃痛
  • 气促
  • 打喷嚏
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 胸闷
  • 吞咽麻烦
  • 声音变化
  • 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
  • 喘息

发病率未知

  • 腹部或胃部不适
  • 失明
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 模糊的视野
  • 灼痛,麻木,刺痛或疼痛感
  • 食欲下降
  • 视力下降
  • 眼痛
  • 快速,浅呼吸
  • 总体感觉不适
  • 高烧
  • 麻疹
  • 瘙痒
  • 关节痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤红色病变,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 嗜睡
  • 腺体肿胀
  • 原因不明的出血或瘀伤
  • 不稳定或尴尬
  • 手臂,手,腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

利奈唑胺可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 味道差,异常或不愉快(后味)
  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,触痛,刺痛,溃疡,或注射部位的温度
  • 口味改变
  • 舌头变色
  • 阴道或外生殖器瘙痒
  • 大便稀疏
  • 性交时的疼痛
  • 手臂或腿部疼痛
  • 失眠
  • 口或舌酸痛
  • 厚厚的白色凝乳状白带,无异味或有轻微异味
  • 睡眠困难

发病率未知

  • 牙齿变色

对于医疗保健专业人员

适用于利奈唑胺:静脉内溶液,口服粉剂,口服片剂

一般

由于副作用,最多3.5%的患者停用了该药。导致停药的最常见副作用是腹泻,头痛,恶心和呕吐。 [参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,头晕,口味改变/变态(金属味)

罕见(0.1%至1%):抽搐,感觉不足,感觉异常,耳鸣

频率未报告:嗜睡,癫痫发作,贝尔麻痹,感觉丧失

上市后报告:血清素综合症(伴有血清素能药物),周围神经病变[参考]

已经报道了几例周围和/或视神经病变的病例,主要是当治疗时间超过28天时。例如,有报道称该患者使用放疗6个月的放线菌病后出现不可逆的感觉丧失和周围神经病变。从开始治疗到出现周围神经病变的时间平均为10例仅伴有周围神经病变的患者,为4个月(范围:10天至6个月)。在所有患有周围神经病的患者(n = 16)中,停药后未观察到完全康复。

已报告至少有15种血清素综合症患者与西酞普兰,舍曲林,文拉法辛,氟西汀或帕罗西汀联用。其他并发药物和/或合并症可能导致5-羟色胺综合征的发展。从治疗开始到5-羟色胺综合征首次出现的时间平均为4天(范围:1至20天),从首次出现到停止使用该药物的时间为1至16天。 14例患者在1至9天内症状消失,而1例患者突然死亡。三名患者死亡。第一名患者在同时使用该药和西酞普兰3周后出现症状。发生严重的乳酸性酸中毒,继而发生心肌梗塞,在心跳骤停的3次后,患者死亡。第二名患者在利奈唑胺治疗的第1天停止舍曲林治疗,并在第9天出现症状。患者发生心肺骤停,然后发生缺氧性脑损伤,高血压,心动过速和腹泻,并在2周内死亡。当使用这种药物和舍曲林时,在6周前发生了类似的事件。第三名使用西酞普兰的患者在利奈唑胺治疗的第2天出现症状,尽管停用了该药但在5-羟色胺综合征开始后1个月死于脑出血。

一名患有多种合并症的49岁男性在治疗的第21天出现症状,并被诊断出患有贝尔麻痹。症状包括口中感觉异常(无疼痛,疮,水泡),左眼过度流泪,不能正确饮酒,左面部皱眉和左侧面部无力(涉及上,下面部肌肉)。在第90天时停止使用该药物,贝尔氏麻痹完全消失。患者在5个月后重新开始使用利奈唑胺,在治疗的第21天再次出现症状。该药已停药,到第35天,贝尔的麻痹症已基本消退。该患者第二次发作后四个月没有其他症状。

在上市后的经历中也有惊厥的报道。 [参考]

胃肠道

在已知结果的情况下,可通过专业的牙齿清洁(手动除垢)去除牙齿变色。

长期服用此药的一名60岁的脊椎盘炎男子患了艰难梭菌性结肠炎。

在上市后的经验中也有表浅的牙齿变色和舌头变色的报道。 [参考]

常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐,脂肪酶升高,淀粉酶升高,舌头变色,口腔念珠菌病,局部腹痛,全身性腹痛,便秘,消化不良

罕见(0.1%至1%):胰腺炎,胃炎,腹胀,口干,舌炎,大便稀疏,口腔炎,舌头疾病

罕见(0.01%至0.1%):抗生素相关性结肠炎(包括假膜性结肠炎),浅表牙齿变色

未报告频率:艰难梭菌相关性腹泻,黑舌舌,艰难梭菌性结肠炎[参考]

血液学

常见(1%至10%):血红蛋白减少,血小板计数减少,WBC计数减少,贫血,中性粒细胞减少,血小板减少/血小板计数低(某些需要血小板输注),白细胞减少,中性粒细胞增加,嗜酸性粒细胞增多,血细胞比容降低,减少红细胞计数,血小板计数增加,白细胞计数增加

罕见(0.1%至1%):白细胞减少,中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,网织红细胞计数增加

稀有(0.01%至0.1%):全血细胞减少

未报告频率:红细胞发育不全,骨髓毒性,出血事件

上市后报道:骨髓抑制(包括贫血,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症),铁粒幼细胞性贫血[参考]

据报道有32%的患者(n = 19)使用这种药物超过10天,导致血小板减少症(血小板少于100,000 / mm3)。在另一项研究中(n = 295),使用6.4%的患者发生血小板减少症(血小板少于150 x 10 [9] / L),发生严重的血小板减少症(血小板少于50 x 10 [9] / L)的患者为0.3%这种药超过5天。已经表明,利奈唑胺相关的血小板减少症的机制是免疫介导的。

在一项与利奈唑胺相关的血小板减少症患者的研究中,维生素B6的使用有助于逆转血小板减少症的发生率。持有此药后使用维生素B6最有效。一旦血液学水平恢复到基线水平,该药物与维生素B6的共同给药可在其余治疗中产生稳定的血红蛋白水平。

另一项研究将这种药物加每日50 mg维生素B6(n = 31)与仅向癌症患者服用该药物(n = 62)进行了比较。这项研究得出结论,维生素B6对预防白细胞减少症或血小板减少症无益,但发现了预防贫血的可能趋势。 [参考]

肝的

常见(1%至10%):ALT升高,AST升高,肝功能异常

罕见(0.1%至1%):总胆红素升高[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):碱性磷酸酶升高,LDH升高,非空腹血糖升高

罕见(0.1%至1%):低钠血症,非空腹血糖降低

未报告频率:高乳酸血症,代谢性酸中毒,低钾血症

售后报告:乳酸性酸中毒,低血糖(包括症状发作) [参考]

使用该药物后,至少有7例发生乳酸性酸中毒。从治疗开始到乳酸性酸中毒首次征兆的时间为1至16周。在鉴定乳酸性酸中毒后的4天内停用了该药物。尽管停止治疗,这7名患者中有2名死亡。停止使用该药后,幸存的5名患者的乳酸水平恢复正常,但其中1名患者出现了失明和迷失方向的后遗症。 [参考]

肾的

普通(1%至10%):BUN升高

罕见(0.1%至1%):肌酐升高,肾衰竭

未报告频率:肾功能衰竭加重,肾功能异常,急性间质性肾炎[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,瘙痒

罕见(0.1%至1%):荨麻疹,皮炎,发汗

售后报告:大疱性皮肤病(包括严重的皮肤不良反应[SCAR],例如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解),血管性水肿,脱发[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):阴道念珠菌病

罕见(0.1%至1%):阴道炎,多尿症,外阴阴道疾病[参考]

其他

常见(1%至10%):真菌感染,念珠菌病,发烧,局部疼痛,总蛋白减少,白蛋白减少,钠减少,钙减少,钾增加/减少,碳酸氢盐增加/减少

罕见(0.1%至1%):寒冷,疲劳,口渴,钠增加,钙增加,氯化物增加/减少

未报告频率:全身水肿[参考]

眼科

据报道治疗41周后出现部分不可逆的双侧视神经炎。

已经报道了几种周围神经和/或视神经病变的病例。从开始治疗到出现视神经病变的平均时间为6例仅视神经病变的患者,平均10个月(范围:1至48个月)。开始治疗后,由于视神经病变停药的时间平均为11个月(范围:1至56个月)。视神经病变发生后12例中止使用该药。在所有情况下均观察到改善或完全康复。 [参考]

罕见(0.1%至1%):视力模糊

稀有(0.01%至0.1%):视野缺损的变化

未报告频率:部分不可逆的双侧视神经炎

上市后报告:视神经病变(有时会发展为视力丧失),视神经炎,视力丧失,视力变化,色觉变化[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压

罕见(0.1%至1%):心律不齐(心动过速),短暂性脑缺血发作,静脉炎,血栓性静脉炎

未报告频率:血压升高和降低,室上性心动过速[参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠

未报告频率:混乱

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌酸磷酸激酶升高

本地

罕见(0.1%至1%):注射部位疼痛

过敏症

上市后报告:过敏反应

呼吸道

未报告频率:间质性肺炎[参考]

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

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